2024年10月18日，我司收到了TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,Ltd德国莱茵集团大中华区成员莱茵技术(上海)有限公司发放的ISO13485质量管理体系认证证书。

本次认证是在原有认证证书覆盖范围的基础上，增加了我司电子束辐照灭菌按ISO11137标准进行辐照全过程质量管理的覆盖范围。本证书的取得，意味着我司辐照灭菌中心取得医疗器械灭菌对外加工服务的准入资格!

在此之前，我司辐照灭菌中心已分别取得了辐照安全许可证、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系证书等证书。

此番的ISO13485/ISO11137取证，标志着我司辐照灭菌中心在质量管理、安全管理、环境管理方面均达到国际水平!