1、负责国际产品线认证工作(CE、FDA)，包括法务和翻译支持；

2、负责国际产品认证相关法规、标准搜集和解读；

3、负责国际产品认证资料整理、编写、翻译和进度跟进，并于认证机构沟通；

4、负责国际认证产品委托送检和进度跟进；

5、协助完成国际认证相关的现场核查工作；

6、负责同类产品国外不良事件监测相关信息的收集。

1、全日制统招本科及以上学历，英语、生物、化学专业等；

2、英语听、说、读、写熟练，能够独立完成英语注册资料的准备工作(英汉互译)；

3、对于从事医疗器械产品注册或认证工作，具有明确的定位；

4、熟悉FDA/欧盟相关法规、指南及相关认证工作流程，从事并独立完成过FDA和CE产品认证工作优先考虑。