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质量方针

Quality Policy

优亿医疗秉承“多救一个人”的企业使命,以“让医生省心,让患者放心”为质量方针,以推行全面质量管理为基础,切实贯彻以《医疗器械监督管理条例》为首的行业系统法规和标准,采用了国际通行的ISO13485医疗器械质量管理标准,充分考虑了FDA QSR820要求、欧盟MDR要求,通过识别医疗器械产品全生命周期各相关过程的风险因素,抓住产品可靠性设计、供应商管理与来料质量控制、生产过程控制、产品检验与放行、上市后产品跟踪与售后服务等关键环节,建立了科学、系统的质量管理体系并有效实施,不断改进。

质量管理体系

Quality Management System

优亿医疗已取得EN ISO13485质量管理体系认证证书、CE产品认证证书、FDA产品注册、韩国产品注册证书并持续保证有效。 公司已于2017年导入《卓越绩效管理模式》,走上高质量、可持续发展之路!

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