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优亿故事

多线研发 把握产业发展黄金期

2019.07.26 346
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7月20日,浙江省药监局台州湾创新医疗器械服务站授牌仪式暨“三服务”活动在我县举行。仙居县医疗器械行业协会会长、浙江优亿医疗器械有限公司董事长王卫东作为代表发言。

浙江优亿医疗器械有限公司成立于2010年9月,近9年来,优亿医疗先后荣获国家级高新技术企业、省精品制造、省装备制造业重点领域首台(套)产品、省重点电子产品项目、省最具创新活力小微企业、省“创业之星”等荣誉,成为医疗器械产业中耀眼的明星。

优美的环境、广阔的空间和无限的发展前景,优亿医疗不断吸引高层次人才,支撑公司可持续快速发展。

打破垄断:致力研发国产医疗器械

优亿医疗创始人王卫东曾任职于浙江仙琚制药股份有限公司。察觉到国产医疗器械行业的前景,也为了自己“做实业”的理想,他辞去高薪销售总监职务,成立了现在的浙江优亿医疗器械有限公司。

当时,国内医疗器械行业完全被国际商家垄断,价格高昂。经过多方调研,王卫东与他的团队最终决定自主研发以麻醉气管插管全套设备为基础的可视化医疗器械,并将目光锁定在可视喉镜这一产品上。

可视喉镜在2003年已经出现在国际上,但是高昂的价格让人难以接受,当时国内多数医疗机构仍在使用直接喉镜。直接喉镜辅助专业麻醉医生对病人进行插管,患者就诊需要提前预约、排队,效率不高。同时,这种插管属于“盲插”,遇到困难气道,失败率很高,更容易引起危险的并发症。

用可视喉镜代替直接喉镜,可以很好地解决插管操作的缺陷。

可视喉镜操作简便,在可视环境下即可完成插管,这使得气道插管不再限于专业麻醉医生,基层卫生所的医疗人员经过培训也能顺利操作,大大提高患者就诊效率。同时,也为重症患者争取宝贵的时间,大幅降低困难气道患者插管操作的失败率,提高安全性。

目标既定,项目的研发正式被提上日程,对于公司来说,真正的考验才刚刚开始。成立之初,公司组织起10余人的研发团队,通过不断走访不同的医疗机构,与临床专家交流,带回珍贵的医学资料和专家建议,成为团队研发的资本。

经过几个月的努力,团队发现东方人的气道和西方人的气道在结构上有明显差别。东方人的气道像咖啡杯,西方人的气道像玻璃杯。因此,研发团队确定了适合东方人的镰刀形状喉镜结构,并确定了第一款产品:HC可视喉镜。

这款产品是光、电、机技术的系统集成,只有匹配好三者关系,才能造出品质优良的可视喉镜。为此,研发团队先后与台州学院、浙江大学签订合作协议,共同攻关这一技术难题。

研发的过程中,经历了无数次的失败。几千元一个的微型摄像头,往往坚持不了几分钟。最终,第一款HC可视喉镜在2011年研发成功,而此时,公司前期投入资金已近3000万元。

2011年6月,HC可视喉镜正式面试,从此打破外商对我国医疗器械产品的垄断。这一成功为优亿医疗带来了更丰富的经验和充足的信心,直至今日,优亿医疗的可视喉镜在国内高端市场占有率超过70%,出口30多个国家。

基础夯实:抓住机遇多线研发突破

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高新技术行业,已成为国家战略新兴产业的重要组成部分。

近年来,我县将医疗器械作为重点培育产业,专门设立了高端医疗器械产业园,并出台了《关于促进高端医疗器械产业发展的若干意见》等文件。2019年两会期间,《政府工作报告》也指出要大力推动医疗器械产业发展。

为了让优亿医疗能够在仙居的土地上更好地成长,从污水“零直排”工程建设到“五问入企”、“五心”“妈妈式”服务,优亿医疗等医疗器械企业得到了县经济开发区管委会的时刻关注。

今年7月初,随着与蓝湾资本合作的开展,将白塔园区打造成“生命健康小镇”的计划摆上了开发区管委会的案桌上。正如开发区管委会副主任陈敏所说,白塔园区将成为一个集教育、医疗、娱乐、休闲等于一体的宜居地,以此吸引更多的高端人才入驻企业,为企业发展提供人才保障。

而我县挂牌的全省首个创新医疗器械服务站,正是位于开发区白塔园区。据悉,服务站主要负责园区医疗器械产品的受理、审批、审评、检验和注册质量管理体系检查等协调联络工作。

服务站的设立,将为医疗器械企业新产品上市提供前移的注册、审批服务,不仅能够使医疗器械企业审评审批服务前移,缩短时间和流程,还能帮助企业加强高新医疗器械产品研发、加快医疗器械落地投产,推动医疗器械产业发展。这也是我县强化“妈妈式”服务理念,深入开展“三服务”活动,以“政府跑”代替“企业跑”的重要举措。

伴随着一系列的措施,三年来,优亿医疗在不断成长。目前,优亿医疗占地15亩,建筑面积15000多平方米,另有在建用地30亩。公司发展至今已有员工300多人,研发团队也已扩充至60多人。

据悉,优亿医疗目前共有专利110项,其中国际专利11项,发明专利14项。该公司行政总监应创新介绍,可视喉镜属于公司麻醉气道管理方面的产品,目前广泛应用于麻醉、急诊、抢救等方面。同时,优亿医疗也开始着手其他医疗器械的研发,包括耳鼻喉镜研发方向、内窥镜研发方向、腹腔微创手术研发方向等,丰富企业产品的类型。

机会总是留给有准备的人。在医疗器械产业发展黄金期的当下,优亿医疗将牢牢把握机会,为国产医疗器械行业再添竞争力。同时,助力我县经济高质量绿色发展。